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影響中試凍干機(jī)制品外觀的主要因素有四點(diǎn)

發(fā)布日期:2020-11-25      瀏覽次數(shù):969
  近年來,中試凍干機(jī)需求量逐漸增大。尤其是真空冷凍干燥設(shè)備中的較大規(guī)格設(shè)備、具有功能組合的設(shè)備等需求量不斷增多,高自動化干燥設(shè)備在一些應(yīng)用領(lǐng)域也非常受歡迎。中試凍干機(jī)主要是作粉末干燥、烘培以及各類玻璃容器的消毒和滅菌用。特別適合于對干燥熱敏性、易分解、易氧化物質(zhì)和復(fù)雜成分物品進(jìn)行快速的干燥處理。
  

  中試凍干機(jī)及技術(shù)由于具有低溫干燥、有效成分破壞少、疏松易溶化吸收、干燥和滅菌同時進(jìn)行的優(yōu)點(diǎn),從而能確保產(chǎn)品有效成分高、無菌指標(biāo)高、口服吸收好。業(yè)內(nèi)人士指出,國內(nèi)企業(yè)已經(jīng)加快研究真空干燥技術(shù),某些企業(yè)還取得了突破性的進(jìn)展,一定程度上降低了能耗,減輕了污染,為社會帶來了更多的效益和價值,為實現(xiàn)綠色生產(chǎn),低碳生產(chǎn)做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
  
  凍干制品外觀差的具體表現(xiàn)是萎縮、結(jié)晶、不飽絮狀等。在檢驗過程中外觀差的產(chǎn)品被作為廢品剔除并銷毀,這會大大降低成品的合格率,增加生產(chǎn)成本。影響中試凍干機(jī)制品外觀的因素有:
  1、制品厚度過厚。一般應(yīng)為10-15mm,制品過厚的情形類似于濃度過高時的情況,不僅干燥的時間更長,塌陷、結(jié)塊。
  2、放氣速度。出柜前,放氣速度不宜太快,否則會使箱內(nèi)真空度突然大幅度變化,會形成一股湍流沖入容器內(nèi),使制品變成絮狀或粉末,影響外觀。
  3、溶液濃度高或低對制干燥過程中藥液表面首先品的影響。溶液濃度過高時:
  被干燥形成結(jié)構(gòu)致密的表層。該表層孔隙細(xì)小,透氣性差,里面的水分難以穿過表層,因而沿瓶壁上升,導(dǎo)致制品離壁、萎縮;此外,濃度過高時,藥液在干燥過程凍干中容易結(jié)塊,所得制品外觀不均勻。濃度過低時:機(jī)械強(qiáng)度低,在包裝及運(yùn)輸過程后制品結(jié)構(gòu)比較疏松甚至變成粉末,影響制品的外觀。
  4、溫度升降快而且容易造成制品離壁、慢。預(yù)凍速度:制品每分鐘降溫10-15℃的稱為速凍,中試凍干機(jī)凍干過程中每小時每分鐘降溫1℃的稱為慢凍。一般一期升華干燥:制品溫度應(yīng)降溫速度應(yīng)控制在5-6℃。
  低于共晶點(diǎn),升溫應(yīng)緩慢,以每小時5℃為宜,一期升華干燥終點(diǎn)應(yīng)除去90%以上的水分。二期升華干燥:此階段主要是為了除去結(jié)晶水以及固體吸附的水,升溫速度可加快,以5-10℃/h為宜,但終制品溫度不能超過制品的安全溫度,否則會使制品活性下降、結(jié)塊、溶解性差。

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